Лицензирование Медицинского кабинета
Медицинский кабинет – это обособленное профилактическое учреждение, основным направлением деятельности является оказание полного спектра проведения лечения. Для получения лицензии на медицинскую деятельность для открытия медицинского кабинета необходим сбор всех документов на соответствие профессиональных возможностей работников для конкретного вида деятельности. Для медицинской деятельности необходимо документальное заверение соблюдения всех норм помещения для оказания медицинских услуг, документация, сертификаты, паспорта, на использование соответствующих медицинских технологий, медицинского оборудования, инструмент, транспорт.
Законодательство содержит следующие требования к площадям для смотровых врачебных кабинетов:
- кабинет врача-гинеколога – 18 кв.м
- кабинет врача-гинеколога без смотрового кресла – 12 кв.м
- кабинет врача-гинеколога с процедурным кабинетом с гинекологическим креслом – 18 кв.м + 6 кв.м
- кабинет врача-терапевта – 12 кв.м
- кабинет врача-психотерапевта – 18 кв.м
- кабинет психолога – 12 кв.м.
- кабинет врача-психотерапевта – 12 кв.м.
- хирургический кабинет с малой операционной – 12+24 кв.м.
- кабинет ультразвуковых исследований – 14 кв.м.
Лицензирование медицинского кабинета регламентировано следующими законодательными актами:
- Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 г. "О лицензировании медицинской деятельности"
- Федеральный закон РФ № 99-ФЗ от 04 мая 2011 г. " О лицензировании отдельных видов деятельности"
- Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ № 58 от 18 мая 2010 года "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".
- Приказ Минздрава РФ № 121Н от 11.04.2013 г.
Процесс лицензирования медицинского кабинета состоит из следующих этапов:
1. Экспертиза объекта лицензирования для определения соответствия объекта лицензирования лицензионным требованиям. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:
- План БТИ помещения для медицинского кабинета
- Свидетельство О собственности на указанное помещение.
- Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту - в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде.
2. Заключение договора с нашей компанией на проведение всего комплекса работ и определение строка выполнения работ и их стоимость.
3. Подготовка помещения и приведение его в соответствие с лицензионными требованиями.
4. Получение Санитарно-Эпидемиологического заключения на осуществление медицинской деятельности. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:
- Устав предприятия (Удостоверенная копия)
- Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)
- Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)
- Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)
- Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту - в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)
- Свидетельство о регистрации Предприятия – ОГРН (Удостоверенная копия)
5. Оформление лицензии на медицинский кабинет. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:
- Устав предприятия + изменения к уставу, если таковые были (Удостоверенная копия)
- Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)
- Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)
- Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)
- Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту - в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)
- Свидетельство о регистрации Предприятия + свидетельства о вносимых в устав изменений, если таковые были – ОГРН (Удостоверенная копия)
- Информационное письмо о постановке на учет в органах статистики – Коды статистики (Удостоверенная копия)
- Протокол (или решение) о создании предприятия + протоколы (решения) о вносимых изменениях в уставные документы, если таковые имеются (Удостоверенная копия)
- Платежное поручение об оплате Государственной пошлины за предоставление лицензии.
- План БТИ на помещение, в котором будет размещаться Аптека (Удостоверенная копия)
- Выписка об основных средствах предприятия приобретенных Лицензиантом для осуществления медицинской деятельности.
- Сведения о наличии специалиста с высшим медицинским образованием – (Удостоверенная копия). При отсутствии специалистов мы сможем подобрать вам необходимых специалистов.
- Действующий сертификат специалиста о прохождении курсов повышения квалификации по специальности (Удостоверенная копия).
- Приказ о назначении на должность заведующего (Удостоверенная копия)
- Трудовой договор с заведующим (Удостоверенная копия)
- Приказ о назначении Генерального директора (Удостоверенная копия).
- Перечень имеющегося медицинского оборудования в соответствии с заявленными видами медицинской деятельности.
- Сертификаты соответствия на медицинское оборудование.
- Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинское оборудование.
- Накладные на медицинское оборудование.
- Выписка о нахождении медицинского оборудования на балансе предприятия.
- Договоры на техническое обслуживание медицинского оборудования.
- Договора на гарантийное обслуживание медицинского оборудования + гарантийные талоны.
6. Проведение выездной экспертизы объекта лицензирования и представленных документов. Выездную экспертизу проводят: Департамент здравоохранения или Росздравнадзор.
7. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности. Получает лицензию сам Лицензиант с предоставлением Доверенности, паспорта и печати. (Если получает сам директор, то необходимо представить Приказ о назначении на должность).
8. Стоимость услуг при лицензировании медицинского кабинкта:
- - Подготовка пакета документов для получения Санитарно-эпидемиологического заключения для открываемого медицинского кабинета – от 14000 рублей.
- - Сопровождение процесса согласования и получения Санитарно-эпидемиологического заключения для открываемого медицинского кабинета – от 20 000 рублей.
- - Подготовка пакета документов для получения Лицензии вновь открываемым медицинским кабинетам – от 15000 рублей.
- - Сопровождение процесса лицензирования и получения лицензии для открываемого медицинского кабинета – от 20 000 рублей.
По всем вопросам лицензирования вас квалифицированно проконсультирует специалист по телефону +7 (495) 725-00-93 (звонок бесплатный).